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1 目的

防止未經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)不合格的原料、半成品投入使用，以及未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的成品投入市場,對產(chǎn)品的標(biāo)識和記錄，防止不同產(chǎn)品混淆，并確保在需要時能對產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程實(shí)現(xiàn)追溯，特制定本程序。

2 范圍

本程序規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)識的范圍和方法及標(biāo)識的實(shí)施，可追溯性的范圍及實(shí)現(xiàn)可追溯性的方法；適用于本公司所有原料、半成品、成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的控制以及產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的標(biāo)識控制。

3職責(zé)

3.1質(zhì)檢部部是檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制的主要職能部門，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的發(fā)放和控制管理。

3.2生產(chǎn)部是負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的主要職能部門，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的標(biāo)識、記錄和可追溯性控制。并負(fù)責(zé)標(biāo)識執(zhí)行情況的巡查。

3.3銷售部和采購部是產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制的相關(guān)部門，負(fù)責(zé)產(chǎn)品及其檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的維護(hù)，負(fù)責(zé)原料，最終產(chǎn)品的標(biāo)識和記錄。

4工作程序

4.1產(chǎn)品標(biāo)識

4.1.1產(chǎn)品標(biāo)識的范圍

a)庫存的原料；

b)過程的半成品；

c)庫存的最終產(chǎn)品、交付中的產(chǎn)品。

4.1.2產(chǎn)品標(biāo)識的形式和方法

a)產(chǎn)品標(biāo)識的形式為標(biāo)牌、標(biāo)簽標(biāo)識；記錄標(biāo)識。

b)產(chǎn)品標(biāo)識方法是通過標(biāo)牌、標(biāo)簽、崗位記錄等實(shí)施標(biāo)識。

4.1.3產(chǎn)品標(biāo)識的實(shí)施程序

a)原料放入指定地點(diǎn)后，由倉庫管理員以標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)牌上寫明產(chǎn)品名稱。質(zhì)檢部檢驗(yàn)合格后，倉庫管理員在“保管帳”及相應(yīng)的記錄本上標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、入庫日期、數(shù)量、批號（貨號）、含量等。

b) 過程的半成品由生產(chǎn)部在半成品堆放處，用標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識。標(biāo)簽上寫清半成品的名稱、批次、日期、數(shù)量等必要的內(nèi)容。

c) 最終產(chǎn)品外包裝的標(biāo)識由包裝人員根據(jù)合同要求進(jìn)行粘貼。

d)最終產(chǎn)品由倉庫管理員以“保管帳”和標(biāo)牌標(biāo)識，標(biāo)明產(chǎn)品名稱、批次、數(shù)量、入庫日期等內(nèi)容。

e)交付過程中，倉庫管理員以“保管帳”進(jìn)行標(biāo)識。

f)在有可追溯性要求時，對每批產(chǎn)品以生產(chǎn)批號作為唯一性標(biāo)識。

4.2檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)

4.2.1檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)分類

本公司產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)分以下三種：

a)待檢驗(yàn)；

b)經(jīng)檢驗(yàn)合格；

c)經(jīng)檢驗(yàn)不合格。

4.2.2檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的形式和方法

a)用合適的材料制作標(biāo)簽，標(biāo)明產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，標(biāo)簽以紅、黃、綠三種顏色區(qū)分為經(jīng)檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品，待檢驗(yàn)產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)合格產(chǎn)品。

b)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識粘貼在產(chǎn)品標(biāo)識背面。

c)在倉庫劃分出不合格品區(qū)，所有不合格品均置于不合格區(qū)內(nèi)。

4.3 標(biāo)識的管理

4.3.1產(chǎn)品標(biāo)識的標(biāo)牌、臺帳由倉庫管理員保存。遇有標(biāo)識不清、無標(biāo)識、標(biāo)識移動需查明原因，重新組織標(biāo)識。

4.3.2在產(chǎn)品使用前，操作人員應(yīng)將作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的產(chǎn)品名稱與本次操作中準(zhǔn)備投入物料的標(biāo)識核對，將所用產(chǎn)品的標(biāo)識內(nèi)容記錄于“崗位操作記錄”上。

4.3.3檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)不清或無標(biāo)識的產(chǎn)品，都按未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)處理。用于表明產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識，應(yīng)保護(hù)到該狀態(tài)轉(zhuǎn)移為止。

4.4 記錄

生產(chǎn)部和質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按記錄控制程序的有關(guān)要求保存有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性及檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的控制記錄。